肺炎支原体实验室诊断方法的临床价值评估

目的:对肺炎支原体(MP)实验室诊断方法进行比较，评估其临床应用价值。方法:前瞻性研究。采集2016年12月至2017年1月中国医科大学附属盛京医院临床诊断为MP感染的患儿咽拭子及双份血清；采集2017年3月至5月北京市朝阳区3~5岁健康儿童的咽拭子样本。采用被动凝集法(PA)检测双份血清，以双份血清特异性抗体滴度的4倍升高或降低为金标准，绘制受试者工作特征曲线(ROC)，对检测MP感染的实验室方法进行比较和评估。结果:1．入组临床诊断MP感染患儿93例，其中男42例(45.2%)，女51例(54.8%)，平均年龄5.5岁，检出确诊MP感染60例(64.5%)。健康儿童349例，男198例，女151例，平均年龄4.3岁，咽拭子样本培养阳性率0.6%(2例)，荧光定量PCR(qPCR)检测阳性18.9%(66例)。2.培养特异性最高(100.0%)，敏感性最低(65.0%)。PA和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测急性期单份血清，敏感性分别为71.7%、86.5%，绘制ROC曲线提示，目前临床采用诊断界值MP特异性抗体IgM≥1∶160并非最佳诊断界值。分子生物学诊断方法敏感性最高，分别为RNA恒温扩增实时荧光检测(SAT)85.0%, qPCR 93.0%；但特异性较低，分别为SAT 75.7%，qPCR 63.6%。3.同时检测患儿咽拭子MP核酸(SAT、PCR)和患儿急性期单份血清(ELISA、PA)，敏感性提升至95.0%~100.0%，特异性63.6%~75.7%。结论:分子生物学诊断MP感染敏感性高，其存在无症状感染或感染后携带，MP检测阳性，是否需要治疗需结合临床。检测病程1周左右的急性期单份血清敏感性高，对MP感染诊断有参考价值，但确诊需结合临床；采用急性期单份血清学检测方法结合SAT较单独应用检测MP感染的敏感性及准确性高。