Efficacité En Vie Réelle Du Tralokinumab Chez Les Adultes Atteints De Dermatite Atopique : Résultats Intermédiaires Sur L’amélioration De La Sévérité De La Maladie Évaluée Par Le Médecin Après Un Suivi Allant Jusqu’à 9 Mois Dans L’étude TRACE

Introduction Le tralokinumab, anticorps monoclonal qui cible spécifiquement l’IL-13, est indiqué pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère. Le tralokinumab a démontré une efficacité et un profil de tolérance favorable dans les essais cliniques. Matériel et méthodes TRACE (Tralokinumab ReAl world Clinical usE) est une étude prospective, non interventionnelle, internationale, à cohorte unique chez des patients adultes atteints de DA recevant du tralokinumab (inclusion entre 11/2021 et 07/2023). À la date du gel de la base (15/10/2023) de l’analyse intermédiaire, le nombre de patients inclus dans l’ensemble complet d’analyses (FAS : full analysis set) était le suivant : à l’inclusion (n=824), à 3 mois (n=668), à 6 mois (n=331) et à 9 mois (n=143). Les critères évalués comprenaient données démographiques, surface corporelle atteinte (SCA), score EASI et/ou évaluation globale par l’investigateur (score IGA), conformément à la pratique clinique individuelle. Résultats Au total, 824 patients étaient inclus : âge moyen de 44,1ans, 52,2 % de sexe masculin. La DA évoluait en moyenne depuis 18,9ans. Concernant les traitements préalables de la DA, sur 818 patients, 42,7 % étaient naïfs aux systémiques et biologiques, 32,4 % avaient reçu des systémiques non biologiques et 24,9 % avaient reçu un biologique (majoritairement dupilumab 23,9 %). Pour le FAS, l’EASI moyen a diminué de 20,1 à l’inclusion (n=631) à 6,4 à 3 mois (n=482), 5,4 à 6 mois (n=212) et 3,6 à 9 mois (n=88). La proportion de patients avec un EASI≤7 (maladie absente ou légère) a augmenté, passant de 14 % à l’inclusion (n=631) à 72 % à 3 mois (n=482), 77 % à 6 mois (n=212) et 80 % à 9 mois (n=88). La proportion de patients avec un IGA 4 (maladie sévère) a diminué passant de 34,0 % à l’inclusion (n=808) à 4,6 % à 3 mois (n=632), 2,7 % à 6 mois (n=298) et 2,5 % à 9 mois (n=120). Parmi les patients avec un IGA≥2 à l’inclusion, la proportion ayant une amélioration ≥2 points de l’IGA est passée de 46 % à 3 mois (n=566) à 58 % à 6 mois (n=279) et 70 % à 9 mois (n=112). La SCA moyenne a diminuée de 28,5 % à l’inclusion (n=689) à 12,1 % à 3 mois (n=528), 9,3 % à 6 mois (n=262) et 7,6 % à 9 mois (n=105). Chez les patients ayant déjà reçu du dupilumab, le score EASI moyen a diminué de 16,9 à l’inclusion (n=132) à 6,8 à 3 mois (n=92), 5,9 à 6 mois (n=41) et 3,8 à 9 mois (n=20). La proportion de patients ayant déjà reçu du dupilumab et obtenant un EASI≤7 avec le tralokinumab s’est améliorée en passant de 26 % à l’inclusion (n=132) à 70 % à 3 mois (n=92), 76 % à 6 mois (n=41) et 80 % à 9 mois (n=20). Discussion Les résultats de l’analyse intermédiaire (jusqu’à 9 mois) de l’étude non interventionnelle TRACE montrent une efficacité du traitement par tralokinumab chez les patients adultes atteints de DA dans un cadre de vie réelle. Conclusion Les résultats intermédiaires de l’étude TRACE montrent une efficacité en vraie vie du tralokinumab proche des résultats des études de phase 3.